
政策解讀|關于普通化妝品備案常見問題解答


中科檢測可開展化妝品檢測,進行化普通化妝品備案、化妝品功效評價、特殊用途化妝品備案等,出具的化妝品檢測報告具有CMA資質(zhì),可用于化妝品備案。
關于化妝品原料安全相關信息報送的要求
按照國家藥監(jiān)局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告(2021年第35號)要求:
自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應當提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關信息。
自2022年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關信息。
自2023年1月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關信息。
關于化妝品分類規(guī)則和分類目錄的要求
按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告(2021年第49號)要求:
2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,通過化妝品注冊備案信息服務平臺補充提供產(chǎn)品分類編碼。
關于化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要的要求
按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告(2021年第50號)要求:
自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
關于化妝品安全評估資料提交的要求
按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年第51號)要求:
自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。
在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。
關于化妝品標簽的要求
按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告(2021年第77號)要求:
鼓勵化妝品注冊人、備案人自本公告發(fā)布之日起,按照《辦法》規(guī)定對化妝品進行標簽標識。
自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。
此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。
按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)要求:
一、除標簽的要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。
二、自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新,使其符合《規(guī)定》。
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