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　　化妝品的眾多性能中，安全性是最重要的基礎(chǔ)，只有確保了產(chǎn)品的安全性才可能進(jìn)而考慮產(chǎn)品的穩(wěn)定性、有用性或者功效性。隨著科技的發(fā)展，用于化妝品的原料越來越名。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的2015年版“已使用原料清單”中共有8783種物質(zhì)，目前各大化妝品公司還在積極研發(fā)新原料成分。

　　作為第三方檢測(cè)中心，中科測(cè)試機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì)，檢測(cè)設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國(guó)家認(rèn)可的化妝品成分安全性評(píng)估報(bào)告。

　　化妝品成分安全性是什么

　　化妝品的成分一般是化合物、混合物或者植物提取物。確?；瘖y品成分的安全性是確?；瘖y品最終產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵因素。安全性是一個(gè)非常廣義的范圍，確證配方原料的安全性方式也有很多種，如理化測(cè)試、毒理學(xué)試驗(yàn)以及成分安全評(píng)估等。

　　化妝品成分的理化性質(zhì)，如成分的化學(xué)特性物理形態(tài)、相對(duì)分子質(zhì)量、純度、溶解性能、分布系數(shù)，是毒理評(píng)估至關(guān)重要的信息，因?yàn)樗梢灶A(yù)測(cè)成分的某些毒理學(xué)特征。例如，相對(duì)分子質(zhì)量較小的親水成分比相對(duì)分子質(zhì)量較大的親水成分更易滲透入皮膚；高揮發(fā)性的成分有可能會(huì)加大吸入毒性的暴露風(fēng)險(xiǎn)。理化性質(zhì)也有可能引起物理性傷害，如爆炸性和易燃性。

　　化妝品成分安全性評(píng)估方法

　　毒理學(xué)試驗(yàn)是通過動(dòng)物試驗(yàn)的測(cè)試來推測(cè)對(duì)人體健康是否存在有害風(fēng)險(xiǎn)。出于保護(hù)動(dòng)物的考慮，歐盟、韓國(guó)、臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)先后宣布了禁止化妝品采用動(dòng)物試驗(yàn)。沒有推行此項(xiàng)規(guī)定的國(guó)家，有的也建議盡量減少采用動(dòng)物試驗(yàn)，可選擇人體試用試驗(yàn)或者根據(jù)現(xiàn)有的毒理學(xué)資料進(jìn)行安全性評(píng)估。

　　如中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013年12月發(fā)布的“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”附件1中明確“參照'關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知’（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]339號(hào)）要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)?！睎|盟發(fā)布了《化妝品安全性評(píng)估指南》，也指出大多數(shù)情況下不需要?jiǎng)游镌囼?yàn)，利用現(xiàn)有的毒理學(xué)信息就能判定產(chǎn)品的安全性。

　　化妝品成分安全性評(píng)估程序

　　化妝品成分的毒理學(xué)安全性評(píng)估是動(dòng)物試驗(yàn)替代方法的一種，其特點(diǎn)是速度快、成本低。涉及程序分為四個(gè)步驟：危害識(shí)別、劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述。危害識(shí)別是基于毒理學(xué)試驗(yàn)、臨床研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和人類流行病學(xué)研究的結(jié)果，從原料或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的物理、化學(xué)和毒理學(xué)本質(zhì)特征來確定其是否對(duì)人體健康存在潛在危害。

　　劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估用于確定原料或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露劑量之間的關(guān)系。對(duì)值效應(yīng)而言，需要測(cè)定未觀察到有害作用的劑量水平（NOAEL），如果不能得到NOAEL，則采用其“觀察到有害作用的最低劑量”（LOAEL）。對(duì)于無閾值致癌物而言，用劑量描述性來確定。

　　暴露評(píng)估指通過對(duì)化妝品原料或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)暴露于人體的部位、強(qiáng)度、頻率以及持續(xù)時(shí)間等的評(píng)估，確定其暴露水平。對(duì)原料或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行暴露評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮含該原料成品的使用部位、使用量使用頻率以及持續(xù)時(shí)間等因素。

　　風(fēng)險(xiǎn)特征描述指化妝品原料或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)對(duì)人體健康造成損害的可能性和損害程度?？赏ㄟ^計(jì)算安全邊際值（MoS）劑量描述參數(shù)T25或國(guó)際公認(rèn)的致癌評(píng)估導(dǎo)則等方式進(jìn)行描述。在通常情況下，當(dāng)原料的MoS≥100時(shí)，可以判定是安全的，該值（MoS≥100）同樣適用于兒童。如化妝品原料的MoS<100，則認(rèn)為其具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，對(duì)其使用的安全性應(yīng)予以關(guān)注。