妝字號(hào)車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目及方法

39次 2025.02.18

  生產(chǎn)化妝品的工廠(chǎng)必須要做無(wú)菌塵潔凈車(chē)間。根據(jù)“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《化妝品法規(guī)文件》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》”等管理辦法。針對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求要符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。中科檢測(cè)具備潔凈車(chē)間檢測(cè)CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證,開(kāi)展妝字號(hào)車(chē)間檢測(cè)服務(wù)。


  妝字號(hào)車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目及方法


  檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。


  檢測(cè)方法


  (1)風(fēng)速風(fēng)量:風(fēng)速風(fēng)量必須首先進(jìn)行,凈化系統(tǒng)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量和風(fēng)速的條件下獲得。


 ?。?)換氣次數(shù):將每小時(shí)的總送風(fēng)量除以房間的空間面積表示。換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。


 ?。?)溫濕度:潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類(lèi)測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。


 ?。?)壓差:驗(yàn)證完工設(shè)施與周?chē)h(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。按照潔凈室設(shè)計(jì)或工藝要求決定維持被測(cè)潔凈室的正壓或負(fù)壓值。


  不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa。


  潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,不應(yīng)小于10Pa。


 ?。?)懸浮粒子:采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)布點(diǎn),而且要避開(kāi)回風(fēng)口。對(duì)任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),總采樣數(shù)可根據(jù)面積開(kāi)2次根求得。


 ?。?)浮游菌:以單位空氣中浮游菌菌落數(shù)的多少來(lái)表示。收集懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在事宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。


  (7)沉降菌:規(guī)定時(shí)間內(nèi)每個(gè)平板培養(yǎng)皿收集到空氣中沉降菌的數(shù)目,以個(gè)/皿表示??諝庵械幕钗⑸锪W樱ㄟ^(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在事宜的生產(chǎn)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。


 ?。?)噪聲


  測(cè)量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測(cè)室中心1點(diǎn);面積在15平方米以上,還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn),距側(cè)墻各1米,測(cè)點(diǎn)朝向各角。


 ?。?)照度


  測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8米左右,按2米間距布點(diǎn),30平方米以?xún)?nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米,超過(guò)30平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。


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