牙膏美白去漬功效評價方法 功效型牙膏檢測機(jī)構(gòu)

246次 2025.03.12

  在牙膏中通過添加功效成分,使牙膏具有輔助預(yù)防、減輕口腔問題的功能或?qū)ρ例X狀況具有一定改善作用,并且宣傳其功效的、在包裝上標(biāo)注其功效作用的牙膏產(chǎn)品,功效型牙膏需要進(jìn)行牙膏功效評價與驗證。


  中科檢測具備功效型牙膏檢測CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證,開展牙膏功效評價服務(wù),包括牙膏美白去漬功效評價、康口臭功效評價、抑制牙菌斑功效評價、防齲功效評價、等等。


牙膏美白去漬功效評價


  功效型牙膏介紹


  添加功效成分,除具有牙膏的基本功能之外兼有輔助預(yù)防或減輕某些口腔問題、促進(jìn)口腔健康的牙膏,其基本功能包括:清潔口腔、減輕牙漬、減少軟垢、潔白牙齒、減少牙菌斑、清新口氣、清爽口感、維護(hù)牙齒和牙周組織(含牙齦)健康,保持口腔健康。


  牙膏美白去漬功效評價方法


  用茶水染色羥基磷灰石粉末,然后用牙膏漿處理染色羥基磷灰石粉末,最后將羥基磷灰石粉末溶解到鹽酸溶液中測試其吸光度。以吸光度值評價產(chǎn)品美白去漬功效。


  染漬的牛牙,在牙膏溶液中使用刷牙機(jī)對其進(jìn)行測試,利用洗前洗后的L、a、b值進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,得出去漬效果。


  牙膏功效作用評價要求


  a)功效作用評價研究應(yīng)在功效成分完成安全性評價的基礎(chǔ)上進(jìn)行;


  b)WS/T326涉及的功效按WS/T326的評價方法執(zhí)行;


  c)宣稱相同功效,使用相同功效成分,且添加量不少于經(jīng)過驗證過的牙膏產(chǎn)品,不需再做功效評價;


  d)功效作用評價報告(包括臨床評價報告和實驗室評價報告)至少應(yīng)有1個應(yīng)由符合下述資質(zhì)條件之一的機(jī)構(gòu)出具:


  1)具有國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)》資質(zhì)的三級甲等口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括口腔醫(yī)學(xué)院、口腔??漆t(yī)院和綜合醫(yī)院口腔科),如為綜合醫(yī)院口腔科,必須是已獲《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)》口腔醫(yī)學(xué)資格證書;


  2)獲衛(wèi)生部重點臨床??疲谇唬┑目谇会t(yī)學(xué)院/專科醫(yī)院;


  3)省級口腔??漆t(yī)院(其項目負(fù)責(zé)人須已通過國家藥品臨床試驗技術(shù)培訓(xùn)并考核合格,獲得GCP證書)。


  e)實驗室評價報告也可由資質(zhì)認(rèn)定合格的國家或省級第三方實驗室機(jī)構(gòu)出具。


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