潔凈室塵埃粒子檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是什么

30次 2025.04.24

  在制藥、電子制造、食品加工等行業(yè)中,潔凈室塵埃粒子檢測(cè)是確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的關(guān)鍵。例如,在制藥廠和醫(yī)院手術(shù)室中,塵埃粒子檢測(cè)可以防止污染物影響藥品質(zhì)量和患者健康?。在半導(dǎo)體制造中,微小的塵埃粒子可能導(dǎo)致芯片性能下降或失效,造成巨額經(jīng)濟(jì)損失?。


潔凈室塵埃粒子檢測(cè)


  潔凈室塵埃粒子檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)


  一、?GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》?


  檢測(cè)點(diǎn)布置:距地面0.8米高度水平面,單向流潔凈室測(cè)點(diǎn)總數(shù)≥20個(gè),間距0.5~1米。


  取樣量要求:


  100級(jí)潔凈室:≥1L/次


  1000~10000級(jí):≥0.3L/次


  10000級(jí):≥0.1L/次


  二、?GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室懸浮粒子測(cè)試方法》?


  潔凈度分級(jí):A、B、C、D四級(jí),區(qū)分靜態(tài)/動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。


  判定規(guī)則:


  單點(diǎn)濃度≤級(jí)別限值


  多點(diǎn)監(jiān)測(cè)時(shí)需計(jì)算95%置信上限(UCL),采樣點(diǎn)>9時(shí)不需計(jì)算UCL。


  三、?GB/T25912-2021《潔凈室空氣粒子濃度監(jiān)測(cè)》?


  監(jiān)測(cè)范圍:粒徑0.1~5μm的粒子


  適用場(chǎng)景:關(guān)注粒子濃度對(duì)潔凈度性能的影響,不適用于工程系統(tǒng)維護(hù)監(jiān)測(cè)。


  潔凈室塵埃粒子檢測(cè)流程


  通常用塵埃粒子計(jì)數(shù)器來(lái)測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布。塵埃粒子計(jì)數(shù)器可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等權(quán)威機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。


  具體檢測(cè)流程如下:


  ?儀器校準(zhǔn)?:確保塵埃粒子計(jì)數(shù)器每年至少送有資質(zhì)計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)一次,涵蓋粒徑準(zhǔn)確性和計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性等項(xiàng)目?。


  ?采樣點(diǎn)布置?:根據(jù)潔凈室大小與標(biāo)準(zhǔn),均勻分布采樣點(diǎn),每個(gè)點(diǎn)按不同高度分層檢測(cè),確保數(shù)據(jù)全面?。


  ?初始采樣?:在潔凈區(qū)停止運(yùn)行或完成特定產(chǎn)污操作后15分鐘內(nèi),用塵埃粒子計(jì)數(shù)器在各采樣點(diǎn)采樣,記錄不同粒徑塵埃粒子濃度作為初始值?。


  ?動(dòng)態(tài)采樣?:?jiǎn)?dòng)凈化系統(tǒng)后,按5分鐘、10分鐘、15分鐘、20分鐘、30分鐘等時(shí)間間隔,在相同采樣點(diǎn)重復(fù)采樣,每次采樣前更換清潔采樣管,防止交叉污染?。


  ?數(shù)據(jù)分析?:用Excel等軟件繪制不同粒徑塵埃粒子濃度隨時(shí)間變化的曲線,將測(cè)量的塵埃粒子濃度與相應(yīng)潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比,評(píng)估潔凈區(qū)自凈效果?。


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