化妝品生產(chǎn)車間檢測項目及凈化標(biāo)準

69次 2025.02.12

  化妝品車間凈化是指通過對車間空氣、水、表面等進行處理,達到一定的潔凈度和無菌狀態(tài),以保證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性?;瘖y品車間凈化通常包括空氣凈化、水凈化、表面凈化等多個方面,其中空氣凈化是最為重要的環(huán)節(jié)之一,化妝品生產(chǎn)車間檢測非常關(guān)鍵。


  化妝品生產(chǎn)車間檢測項目


  潔凈室:懸浮粒子、靜壓差、沉降菌、浮游菌等;


  空氣微生物:細菌總數(shù);


  房間:照度;


  生產(chǎn)用水:總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、溶解性總固體、耗氧量、揮發(fā)酚類、甲醛、總硬度、陰離子合成洗滌劑、六價鉻、氰化物、總α放射性、總β放射性、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溴酸鹽、亞氯酸鹽、氯酸鹽、砷、鎘、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、三氯甲烷、四氯化碳等。


  化妝品生產(chǎn)車間檢測標(biāo)準


  GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》


  GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》


  GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》


  GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》


  GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準》


  GB/T5700-2008(6.1)照明測量方法


  GB/T5750-2006《生活飲用水標(biāo)準檢驗方法》


  化妝品生產(chǎn)車間凈化標(biāo)準


  潔凈等級:


  凈化中的潔凈度是指每立方米含有0.5μm,5μm的塵粒數(shù),在國際慣例中還檢測0.3μm,3μm的數(shù)值對比。


  所以,凈化的等級是數(shù)值越低等級越高,從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。


  新規(guī)要求:


  根據(jù)國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求。當(dāng)然,每個潔凈度級別都有自己用途,企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項目,合適給廠房車間定義合理潔凈級別,這樣,企業(yè)也會節(jié)約很多成本或資源。當(dāng)然,凈化的等級指標(biāo)也不是只包含潔凈度。


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