化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目及潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求

12次 2025.02.25

  微生物污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)用潔凈車(chē)間的控制對(duì)象主要是粉塵顆粒和微生物,這與藥品生產(chǎn)用潔凈室的要求類(lèi)似。目前,化妝品生產(chǎn)無(wú)塵車(chē)間的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)。中科檢測(cè)具備化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)服務(wù),可以出具CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證報(bào)告。


  為了達(dá)到這樣的潔凈度要求,化妝品生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)搭建空氣凈化系統(tǒng),對(duì)空氣中的污染源進(jìn)行全面過(guò)濾。同時(shí)還需要在車(chē)間內(nèi)設(shè)置合適的通風(fēng)設(shè)備和附屬設(shè)備,確保車(chē)間空氣的流通和更新。


  化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目


  潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)(自?xún)魰r(shí)間),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。


  化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求


  1、潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn):


  空氣潔凈度等級(jí)采用ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分,常用等級(jí)包括ISO5、ISO6、ISO7和ISO8。


  化妝品凈化車(chē)間通常要求達(dá)到ISO5或ISO6的潔凈度等級(jí),確保的高質(zhì)量生產(chǎn)。


  2、潔凈度檢測(cè)方法:


  顆粒計(jì)數(shù)法:通過(guò)懸浮在空氣中的微小顆粒數(shù)量來(lái)評(píng)估空氣潔凈度。


  光氣濃度法:利用光氣分子在特定條件下的散射來(lái)檢測(cè)空氣中的微粒濃度。


  空氣采樣法:通過(guò)采集空氣樣品,然后在實(shí)驗(yàn)室中使用顆粒計(jì)數(shù)器進(jìn)行分析。


  3、潔凈度檢測(cè)頻率:


  初始驗(yàn)收階段:在完成凈化車(chē)間建設(shè)后,進(jìn)行初始驗(yàn)收,確保滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。


  運(yùn)行階段:定期進(jìn)行潔凈度檢測(cè),通常每月一次或每季度一次。


  改造或維護(hù)后:在進(jìn)行重大設(shè)備改造或維護(hù)后,應(yīng)重新進(jìn)行潔凈度檢測(cè)。


  4、潔凈度檢測(cè)結(jié)果的處理:


  如果潔凈度檢測(cè)結(jié)果不滿(mǎn)足要求,應(yīng)及時(shí)調(diào)整車(chē)間運(yùn)行參數(shù),如風(fēng)速、過(guò)濾效率等。


  對(duì)于持續(xù)不滿(mǎn)足要求的情況,需要進(jìn)行系統(tǒng)性的問(wèn)題分析,并采取有效的改進(jìn)措施。


  每次檢測(cè)后,應(yīng)生成檢測(cè)報(bào)告,記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,作為后續(xù)改進(jìn)和管理的依據(jù)。


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