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　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗目的是確定一定時期內(nèi)經(jīng)口反復接觸受試化學品引起的毒性作用，了解受試樣品毒作用的靶器官，取得受試樣品亞慢性經(jīng)口的NOAEL，為確定慢性毒性試驗的劑量和初步計算人群接觸的安全水平提供依據(jù)。

　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗將提供重復經(jīng)口給藥后動物所表現(xiàn)的不良反應的資料。雖然從動物實驗結(jié)果外推到人的正確性是有限的，但它能提供無反應劑量和可允許的人類接觸量的有用資料。

　　亞慢性經(jīng)口毒性原理

　　以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實驗動物，連續(xù)染毒90d，每組采用一個染毒劑量。染毒期間每日觀察動物的毒性反應。在染毒期間死亡的動物要進行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動物均要處死，并進行尸檢以及適當?shù)牟±斫M織學檢查。

　　亞慢性經(jīng)口毒性方法

　　1.實驗前：實驗動物隨機分組。受試物通過混入飼料或飲水、直接喂飼以及灌胃進行染毒。

　　2.臨床觀察：時間至少為90d。追蹤觀察組要增加28d。

　　觀察期間對動物的任何毒性表現(xiàn)均應記錄，計算每周飼料消耗量，記錄每周體重變化。

　　3.臨床檢查：眼科檢查、血液檢查、臨床血液生化檢查、尿液檢查。

　　4.病理檢查：大體尸檢、病理組織學檢查。

　　5.結(jié)果評價：結(jié)合前期試驗結(jié)果，并考慮到毒性效應指標和尸檢及病理組織學檢查結(jié)果進行綜合評價。毒性評價包括受試物染毒劑量與是否出現(xiàn)毒性反應、毒性反應的發(fā)生率及其程度之間的關系。在綜合分析的基礎上得出90天經(jīng)口毒性的LOAEL和（或）NOAEL，為慢性毒性試驗的劑量、觀察指標的選擇提供依據(jù)。

　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗標準

　　GB/T21763-2008 化學品嚙齒類動物亞慢性經(jīng)口毒性試驗方法

　　GB/T21778-2008 化學品非嚙齒類動物亞慢性（90天）經(jīng)口毒性試驗方法

　　GBZ/T240.18-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第18部分：亞慢性經(jīng)口毒性試驗

　　YY/T0127.15-2018 口腔醫(yī)療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑