消毒器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。 中科檢測開展消毒器械備案服務，具備CMA、CNAS資質認證。

床單臭氧消毒機、圖書消毒柜、奶瓶消毒器、紫外線消毒器、果蔬消毒機、臭氧消毒柜、食具消毒柜、紫外線燈管、紫外線消毒器、光觸媒空氣消毒機、過氧化氫霧化消毒機、次氯酸鈉發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器、酸性氧化電位水生成器、二氧化氯發(fā)生器、內鏡自動清洗消毒機等；

首次備案材料包括基本情況和評價資料： ?
1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； ?
2.標簽（銘牌）、說明書； ?
3.檢驗報告（含結論）； ?
4.企業(yè)標準或質量標準； ?
5.國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單； ?
6.產品配方； ?
7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）

01委托方提出申請
02確定產品配方、宣稱及類別
03產品送檢（3-4個月）
04提交資料
05備案（5-20個工作日）

衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準，國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質，進口產品生產國(地區(qū))允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可，測試數據準確可靠，檢測報告具有國際公信力。

2.科學的實驗室信息管理系統，保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉。

3.技術專家團隊實踐經驗豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務。

4.服務網絡遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。

銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質量：判定原料質量，減少生產風險；

診斷：找出問題根源，改善產品質量；

科研：定制完整方案，提供原始數據；

競標：報告認可度高，提高競標成功率；