制藥機(jī)械設(shè)備指用于藥品生產(chǎn)、檢查、包裝等用途的機(jī)械設(shè)備。根據(jù)2012版國(guó)標(biāo)《制藥機(jī)械產(chǎn)品分類(lèi)及編碼》中分類(lèi)，將制藥機(jī)械分為原料藥機(jī)械及設(shè)備，制劑機(jī)械及設(shè)備，藥用粉碎機(jī)械，飲片機(jī)械，制藥用水、氣（汽）設(shè)備，藥品包裝機(jī)械，藥物檢測(cè)設(shè)備，其他制藥機(jī)械及設(shè)備8個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別。
制藥機(jī)械設(shè)備在藥品的生產(chǎn)、加工和分發(fā)過(guò)程中都發(fā)揮著重要的作用。不同的制藥設(shè)備具有不同的特點(diǎn)和用途，需要根據(jù)藥品的生產(chǎn)流程和實(shí)際需要進(jìn)行選擇和配置。同時(shí)，制藥設(shè)備的質(zhì)量和性能也直接影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。因此，在選擇和使用制藥設(shè)備時(shí)，需要考慮到設(shè)備的可靠性、耐用性、適用性和安全性等方面。
中科檢測(cè)鑒定所可以提供粉碎機(jī)、切片機(jī)、炒藥機(jī)、煎藥機(jī)、壓片機(jī)、制丸機(jī)、多功能提取罐、儲(chǔ)液罐、配液罐、減壓干燥箱、可傾式反應(yīng)爐等制藥機(jī)械質(zhì)量鑒定服務(wù)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)分析、負(fù)荷分析和產(chǎn)品質(zhì)量分析等方面做出準(zhǔn)確鑒定。

1. 原料藥設(shè)備：包括反應(yīng)器、分離器、干燥器等，用于合成和提取原料藥。
2. 制劑設(shè)備：用于生產(chǎn)片劑、膠囊劑、注射劑等不同劑型的藥品，包括壓片機(jī)、膠囊充填機(jī)、注射劑生產(chǎn)線等。
3. 包裝設(shè)備：用于藥品的包裝和標(biāo)簽，包括自動(dòng)包裝機(jī)、標(biāo)簽打印機(jī)等。
4. 儲(chǔ)存和運(yùn)輸設(shè)備：用于藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸，包括冷藏車(chē)、冷藏庫(kù)等。
5. 質(zhì)量控制設(shè)備：用于藥品的質(zhì)量檢測(cè)和控制，包括化驗(yàn)室設(shè)備、檢測(cè)儀器等。

GB/T 28671-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則
GB/T 42354-2023 制藥機(jī)械(設(shè)備)材料選用導(dǎo)則
GB/T 36035-2018 制藥機(jī)械 電氣安全通用要求
GB/T 36036-2018 制藥機(jī)械（設(shè)備）清洗、滅菌驗(yàn)證導(dǎo)則
GB/Z 42540-2023 制藥裝備密閉性技術(shù)指南 固體制劑
GB 37823-2019 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 36030-2018 制藥機(jī)械(設(shè)備）在位清洗、滅菌通用技術(shù)要求
GB 28670-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

某科技公司從某制藥機(jī)械公司處購(gòu)買(mǎi)的連續(xù)逆流提取機(jī)組、盤(pán)式干燥器、三效濃縮器及刮膜濃縮器等成套系統(tǒng)設(shè)備經(jīng)多次調(diào)試均未達(dá)到協(xié)議約定的技術(shù)要求，因此上訴至法院。
我司受法院委托，承擔(dān)本次涉案“制藥機(jī)械”進(jìn)行質(zhì)量分析工作。
鑒定分析結(jié)果：
質(zhì)量分析專(zhuān)家組對(duì)涉案“制藥機(jī)械”的相關(guān)資料、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查勘驗(yàn)情況、檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行了討論和綜合技術(shù)分析，作出以下質(zhì)量分析意見(jiàn)：
涉案“制藥機(jī)械”存在質(zhì)量缺陷。 

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。