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　　基因突變是指基因組中DNA序列的永久性改變。這些變化可能是由多種因素引起的，包括環(huán)境因素、化學(xué)物質(zhì)、輻射等?；蛲蛔冊囼?yàn)檢測是一種用于識別和分析這些突變的方法?；瘜W(xué)品基因突變試驗(yàn)有哪些方法及標(biāo)準(zhǔn)要求？

　　化學(xué)品基因突變試驗(yàn)方法

　　1.?Ames試驗(yàn)?：

　　也稱為鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗(yàn)，用于檢測受試物誘發(fā)鼠傷寒沙門氏菌組氨酸營養(yǎng)缺陷型突變株回復(fù)突變成野生型的能力。該試驗(yàn)使用特定的突變菌株，通過觀察這些細(xì)菌在暴露于測試化合物后是否能恢復(fù)生長來評估化合物的致突變性?。

　　使用帶有已知突變的細(xì)菌菌株，通過觀察這些細(xì)菌在暴露于測試化合物后是否能恢復(fù)生長來評估化合物的致突變性。具體步驟包括制備突變菌株、準(zhǔn)備培養(yǎng)基和樣品、混合菌株與測試化合物、培養(yǎng)和生長、計(jì)數(shù)菌落，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?。

　　2.?哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)?：

　　常用的測試系統(tǒng)包括小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞等，用于檢測化合物對哺乳動物細(xì)胞基因突變的影響?。

　　通常使用體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞，通過轉(zhuǎn)染、篩選和克隆等技術(shù)檢測化合物對細(xì)胞基因的影響。

　　3.?數(shù)字PCR?：

　　用于檢測特定基因突變的方法，如檢測全血中的JAK2V617F基因突變，該方法具有高靈敏度和準(zhǔn)確性?。

　　利用PCR技術(shù)對特定DNA序列進(jìn)行高靈敏度檢測，適用于檢測低頻突變和稀有等位基因。

　　化學(xué)品基因突變試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　（1）GB/T21793-2008《化學(xué)品體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)方法》

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)的范圍、術(shù)語和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。適用于檢測體外哺乳動物細(xì)胞基因突變。

　?。?）GB/T27831-2011《化學(xué)品遺傳毒性釀酒酵母菌基因突變試驗(yàn)方法》

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品遺傳毒性釀酒酵母菌基因突變試驗(yàn)方法的術(shù)語和定義、試驗(yàn)原理、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測化學(xué)品遺傳毒性的釀酒酵母菌基因突變、真核微生物釀酒酵母菌正向或回復(fù)突變(堿基置換和移碼)。

　?。?）GBZ/T240.10-2011《化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗(yàn)方法第10部分：體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)》

　　GBZ/T240的本部分規(guī)定了體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)的目的、試驗(yàn)概述、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評價、評價報(bào)告和結(jié)果解釋。本部分適用于檢測化學(xué)品引起的體外哺乳動物細(xì)胞基因突變。